體外診斷試劑生產車間冷庫定制一般應用于制藥廠、生物制藥公司等場所，用于試劑藥品生產加工過程的存放，確保其處于低溫冷藏的生產環(huán)境，避免影響到試劑的生產質量。體外診斷試劑生產車間冷庫也可簡稱診斷試劑冷庫，屬于醫(yī)藥冷庫其中一種類型，其設計安裝需要符合國家藥監(jiān)局的技術標準和建造要求，此外還應滿足gsp/gmp驗證標準。
體外診斷試劑生產車間冷庫建造也是需要根據用戶實際使用需求進行定制的，比如：試劑冷庫建造規(guī)模、溫度需求、以及存儲貨品等。一般情況情況成品體外診斷試劑冷庫溫度需求為2~8℃，存儲試劑生產原料的冷庫溫度需求一般在0℃以下，但根據生物試劑原料或藥材原料的種類也應有所區(qū)分。
根據食品藥品質量經營管理規(guī)范，體外診斷試劑冷庫定制安裝一般采用一用備用的設備配置標準，并配備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統等備用電源，以防機組故障或停電時，可啟用備用機組和電源，繼續(xù)維持試劑冷庫的正常運轉。此外體外診斷試劑生產車間冷庫還應配置用于冷庫溫濕度自動監(jiān)測、記錄、調控、報警的設備，當溫度達到設定臨界值或溫度異常時，可及時以app、短信等方式通知相關人員進行處理。從事試劑藥品經營的相關企業(yè)，應根據其經營規(guī)?；蚱奉惻渲梅系睦鋷煸O備，如存儲疫苗，應配置兩個及以上的獨立冷庫。對于有特殊低溫要求的藥品試劑、應配備符合其溫度標準的低溫設備。
體外診斷試劑生產車間冷庫建造一般選用正規(guī)專業(yè)的冷庫安裝公司，無論是前期冷庫設計方案的合理性，還是后期冷庫使用的性能方面，都是嚴格按照要求的施工建造的。浩爽制冷專注冷庫行業(yè)十余年，企業(yè)注冊資金5000w，擁有900+醫(yī)藥冷庫完工案例，豐富的冷庫安裝施工經驗、專業(yè)冷庫施工團隊、齊全的冷庫安裝資質、較好的網絡口碑，是一家高性價比的體外診斷生產車間冷庫定制廠家，您值得擁有。
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